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製藥車間潔淨室對高效空氣過濾(lǜ)器有(yǒu)哪些要求?

時間:2021-03-29 02:55:01

信(xìn)息摘要:

在製藥行業(yè)中,為了保(bǎo)障藥品的(de)質量安全,藥企對車間內部生產環境汙染的潔淨度以及溫濕度都有極高的要求。 醫藥工(gōng)業潔淨廠房設計對(duì)高效空氣過濾(lǜ)器的要求有著重要的影響。按生產

在製藥行業中,為了保障藥品的質量安(ān)全(quán),藥企對車間內部生產環境(jìng)汙染的潔淨度(dù)以及溫(wēn)濕度都有極高的要求。
 
醫藥工業潔淨(jìng)廠房設計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產工(gōng)藝的要求的不同,醫藥(yào)工業廠房可以劃分為一般(bān)生產區和潔淨區(qū)兩大類。
 
其中,《醫藥(yào)工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔(jié)淨室潔淨區(qū)空氣潔淨度100級、10000級區域一般控製溫度(dù)為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區域一般控製溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔淨室(shì)總送風量的(de)10~30%,單向流潔淨(jìng)室總送(sòng)風量的2~4%;保(bǎo)證室內每人每小時的新鮮空氣量不小於40m3;潔淨室必須維持一定的正壓。
 
此外(wài),醫藥工業潔淨廠房的空氣潔淨度的潔淨區之間以及(jí)潔淨區與非潔淨區之間的靜壓差不(bú)應小於5Pa,潔(jié)淨區與室外的靜壓差不應小於10Pa。
 
業內專家表示,醫藥工業潔淨(jìng)室與其它工業潔淨室有所不同,還在於無菌生產製劑及原(yuán)料藥品生產(chǎn),不僅要控製(zhì)空氣中一般懸浮(fú)狀態的溶膠粒子,還要控製活微生物數,即提供(gòng)“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的(de)相應空氣潔淨度環境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業廠房中空(kōng)調係統還要通過殺(shā)菌、除菌、消毒等(děng)方式將微生物(wù)控製在規定的標準內。相關的殺菌、消毒設備也顯得尤為重要。
 
其(qí)中,空氣過濾器是通過多(duō)孔過濾材料的(de)作用從氣固兩相(xiàng)流中捕集粉塵,並使氣體得以淨(jìng)化的設備。空氣過濾器是把含塵量低的空氣淨化處理後送入室內,以保證潔淨房間的工藝要求和一般空調房間內的空(kōng)氣潔淨度。
 
對於一些要求較高的無塵製藥車間,就需要高效的空氣過濾器來進行(háng)過濾(lǜ)。高效(xiào)空氣過濾器主要用於捕集0.5um以下的顆粒灰(huī)塵及各(gè)種懸浮物。高(gāo)效空氣淨化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求(qiú)是過濾效率高、流(liú)動阻力低、能較長時間連續使(shǐ)用以降低後期耗材成本。
 
隨(suí)著近(jìn)年來GMP標(biāo)準的提(tí)高,以及節能減(jiǎn)排要求的提升。高效空氣過濾器越來越受到製藥(yào)行業的重視(shì),市場上的(de)設備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。
 
據悉,廣州香蕉污视频淨化公司(sī)推出的GK係列高效空氣過濾器,其濾芯采用超細玻(bō)璃纖維紙及膠板紙。本產品具有過濾效率高,阻(zǔ)力低,容塵量大等特點,廣泛應用於各種局部淨化設備和潔(jié)淨廠房在常溫、常壓、常溫條件下空氣的淨化;
 
它們推出的潔淨(jìng)區高效過濾器廣泛適(shì)用於醫院、製藥等行業的各種潔淨廠房和局部淨化設(shè)備。該公司生產的高(gāo)效空氣過(guò)濾器均符合國際標準,在既往的公(gōng)司發展曆程(chéng)中,更是得到(dào)了各行各業客戶(hù)的廣泛認可。
 
筆者認為,當前我國醫(yī)藥行業迎來政策利好形式,其(qí)監管也越趨嚴格,高效空氣過(guò)濾器設備前景廣闊。設備製造企業應該抓住趨勢,把(bǎ)脈市場發展方向,打造更高效、節能以及符合標準的設備(bèi)
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